项目名称：动物制药模块化洁净室
设备面积：4962 ㎡
设备内部净空高度：2.2/2.3/2.65/2.8/3m
甲方行业：制药行业

项目特点：

1、夹心板墙体和吊顶：

墙体使用优质50mm岩棉夹芯板，表面光洁不易积尘，拥有良好的保温性能和防火性能，吊顶使用优质50mm厚玻镁夹芯板，不易积尘，拥有高强防潮和极高的抗弯强度，坚固耐用，不易变形；夹芯板良好的气密性有效防止外部污染物渗入。


2、洁净室专用配件全备：

所有房间均配备内圆弧，门堵头等配件，流畅的曲面在增加美观性的同时便于清洁，有效防止污染积聚，确保清洁无死角，符合GMP、FDA等最高认证标准的严苛要求。

3、房间差异化层高整合，满足一切定制要求：

由于洁净室内生产工序要求，房间高度不一致，按2.2/2.3/2.65/2.8/3m不同的高度要求进行设计，分区管控，系统整合，实现不同风速与风压的气流平顺过渡交接处，压力精准控制，节能，实现成本最优化。


4、洁净等级分级管控，精准控制：

严格遵循工艺流程与污染控制要求，将洁净区划分为B级、C级及辅助区域，通过精准的送风、回风设计，确保洁净空气从高级别区域向低级别区域定向流动，形成稳定的压差梯度，有效阻止污染物逆向侵入核心区，实现成本与效益的最佳平衡。


5、规划更衣室和洁净走廊，洁净流程合规：

合规配备更衣室，用于人员换装，缓冲进出，规范作业流程，防止污染源进入洁净室；科学规划单向流人物流线，有效减少交叉污染。

6、精密分区控制，温湿度全方位保障：

区域化定制方案，提供分区、独立的温湿度控制策略，严格控制不同房间的换气次数，实现精准管理与节能，保障工艺稳定性，确保温湿度波动在要求范围内，杜绝因环境波动引发的产品报废、数据偏差与生产中断；保护物料抑制微生物污染的同时提升人员舒适度。

7、洁净室配套辅助设施：

带互锁系统的VHP动态传递窗，在低温下瞬间气化，形成分布均匀、穿透力强的“干雾”微颗粒，可有效渗透物品包装缝隙，实现无死角灭菌，一键启动，自动完成所有步骤，并将关键参数（浓度、温度、湿度、压力）全程记录，符合FDA 21 CFR Part 11的数据完整性要求。

创造局部最高洁净度层流罩，采用304不锈钢框架，内置高质量铝叶轮风机和高效过滤器，输出均匀、稳定的垂直单向气流，确保核心操作区的绝对洁净垂直单向流的称量室，集成嵌入式不锈钢操作平台、防静电插座、气溶胶发生器接口、物品传递口，所有设计围绕高效、便捷、安全的操作流程展开；更衣区设计合理的分层储物柜及换鞋凳，采用不锈钢材质，表面光滑耐腐蚀易清洁，确保从源头避免交叉污染。

8、现场包柱设计，捍卫洁净：

采用与洁净室墙体同质的夹心板材，将柱子完全包裹，形成光滑、无缝、无锐角的流畅曲面，从根本上清除了难以清洁的卫生死角，符合GMP/FDA对洁净室无死角的高规要求。

9、吊顶合理布置风口和平板灯位置：

将BFU送风口与洁净平板灯模块化集成，实现顶部功能的高度统一，所有接口均采用专业密封工艺，确保吊顶系统的气密性，防止外部污染渗入洁净区，保障气流稳定；BFU精准自净送风，持续为洁净室提供达到ISO等级要求的最纯净空气，有效排除尘埃与微生物；洁净平板灯光线均匀柔和，无频闪，光照照度达300-500lux。